商业化快速推进，研发管线持续加码2024年度，公司实现营收2.0亿元（+56.28%），主要来自药品销售收入14459.2万元和技术服务收入5503.0万元。2025Q1公司实现营收4478.9万元（-33.7%）。其中药品销售收入为4472.1万元（+149.8%）。截止2025Q1季报，公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12个创新药，4个生物类似药。其中，已上市品种3个，处于上市许可审评阶段品种1个，提交药品上市许可申请前（pre-NDA）沟通交流会议申请阶段的品种1个，处于III期关键注册临床阶段品种2个，处于其他不同临床阶段品种9个。公司商业化正迈入新阶段，重磅研发管线正快速推进。 已落地BD优化现金流，其他管线授权可期2025-08-03，公司公布达成2项授权交易，合同金额总计超47亿元。包括独家许可Caico在除大中华区以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。Caico将向公司支付一次性不可退还的首付款2500万美元；此外，迈威生物还可额外获得合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。公司与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议，将获得首付款3.8亿元人民币、最高1.2亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。 近期通过两笔BD公司25年可获得5.6亿元的现金，再考虑后续港股IPO融资，公司现金流将得到极大程度补充，支撑后续研发。Nectin4ADC、B7H3ADC、CDH17ADC、ST2等多款创新品种均有较大看点，具备海外授权潜力。 差异化布局ADC、TCE产品，ST2单抗重磅品种潜力大公司拥有多款重磅潜在大单品，布局多项差异化ADC、TCE产品。 9MW2821是潜在的BICNectin4ADC，目前已全面布局尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌和食管癌的二线和一线治疗，尿路上皮癌单药、联合特瑞普利单抗治疗均被CDE纳入突破性治疗品种名单。其中UC单药、UC联合、CC单药3个III期注册临床预计25年完成全部患者入组。TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）处于临床II期、全球首家，25年下半年有望读出II期数据。B7-H3ADC推进多中心、开放Ib/II期临床研究。CDH17ADC采用新inker和MF6新毒素,在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果，预计25年下半年进行中美双报。此外，公司还建立了差异化的TCE平台，设计了不同活性CD3抗体分子，2026年有望申报IND。ST2单抗针对COPD适应症，进度仅次于罗氏Astegoimab（ST2）COPD适应症，ST2II期数据有望25年内读出。COPD未满足需求大，ST2单抗靶向针对2型炎症上游靶点，具备覆盖更广阔COPD群体、重磅品种潜力，一旦BD将是大Dea。盈利预测与估值预计公司2025-2027年分别实现营业收入8.0/15.5/20.8亿元，归母净利润-6.0/-2.0/0亿元。公司差异化ADC、TCE管线及BD潜力较大，看好后续高成长性。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；平台技术迭代风险。

事件：2025-08-03，迈威生物公布达成2项授权交易，合同金额总计超47亿人民币。 迈威生物与CALICO就靶向IL-11单抗创新药达成独家许可协议迈威生物独家许可CALICO在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利。 CALICO将向迈威生物支付一次性不可退还的首付款2,500万美元；此外，迈威生物还可额外获得合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。 9MW3811是一款由迈威生物自主研发的靶向IL-11的人源化单克隆抗体，可高效阻断IL-11下游信号通路的活化，抑制IL-11诱导的病理生理功能，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。9MW3811已在中、澳、美三地获批开展临床试验，目前已完成中、澳I期临床研究。 CALICO是一家由AlphabetInc.与ArthurD.Levinson创立的研发公司，其使命是利用先进的技术和模型系统增加对于人类衰老的生物学机制的理解。 迈威生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭α签署《新药项目技术许可协议》迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。迈威生物全资子公司泰康生物可获得合计最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费，其中齐鲁制药将向泰康生物支付一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币。 注射用阿格司亭α是迈威生物首个上市的1类创新药，应用长效基因融合技术将高活性改构G-CSF与人血清白蛋白（HSA）融合。2025年5月，该产品刚在中国获批，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 9MW2821联合特瑞普利单抗在尿路上皮癌展现了令人鼓舞的疗效及良好的安全性2025年ASCO会议，迈威生物公布9MW2821联合特瑞普利单抗联合用药的数据。在40例可肿评的晚期UC一线受试者中，客观缓解率（ORR）为87.5%（95%CI:73.2，95.8），经确认的ORR为80%，CR率为12.5%。疾病控制率（DCR）为92.5%（95%CI:79.6，98.4），mPFS和mDoR尚未成熟。联合治疗过程中，受试者整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。目前，全球仅有辉瑞/安斯泰来的同靶点产品Padcev获批，2023年新增适应症联合帕博利珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，成为首个获批的“PD-1+ADC”的联合疗法。 迈威生物多条管线具备出海潜质迈威生物的潜力管线还有Nectin-4ADC、B7-H3ADC、CDH17ADC和ST2单抗等，具有初步临床数据的管线已经进入商务拓展的黄金时期，有望达成新的BD。 风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险；经营风险。

两项重磅授权同步落地，BD进入新阶段：①与CalicoLifeSciences就靶向IL-11单抗达成独家许可协议，Calico获得9MW3811海外权益，并向迈威支付首付款2,500万美元，里程碑付款最高5.71亿美元，以及产品销售分成。9MW3811是全球首款进入临床阶段的IL11单抗，在年龄相关性疾病领域已完成中、澳I期临床研究，合作方Calico由谷歌母公司Alphabet和ArthurD.Levinson共同创立，并与艾伯维就衰老和与年龄相关的疾病达成研发合作，共同投资开发。②公司与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议，将获得首付款3.8亿元人民币、最高1.2亿元销售里程碑付款以及最高两位数百分比特许权使用费。阿格司亭α是公司具有自主知识产权的新一代长效升白药，在产品安全性、成本和质量控制等方面优势明显，合作方齐鲁制药是G-CSF领域的领军企业之一。通过这两项授权，迈威将获得约5.6亿元首付款，有效补充公司现金流。此外，公司Nectin4ADC、B7H3ADC、CDH17ADC、ST2等多款创新品种具备海外授权潜力。 差异化创新持续获得实质性成果，ADC+TCE双平台前景可期：9MW2821是潜在BIC的Nectin4ADC，全面布局尿路上皮癌（UC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、宫颈癌（CC）和食管癌（EC）的二线和一线治疗，其中UC单药、UC联合、CC单药等3个III期注册临床预计今年完成全部患者入组；TNBC差异化布局拓扑异构酶ADC耐药适应症，下半年有望读出II期数据。B7-H3ADC今年ASCO数据初步验证了公司下一代ADC平台技术。CDH17ADC采用新linker和MF6新毒素，和传统Dxd或MMAE毒素相比，不受P-gp耐药机制干扰，在多药耐药消化道肿瘤模型上有显著效果，预计下半年进行中美双报。除了ADC平台，公司还建立了差异化的TCE平台，设计了不同活性CD3抗体分子，和英矽智能战略合作进行靶点筛选，并通过空间位阻方式实现靶点依赖性的肿瘤杀伤，预计26年初进行IND申报。 商业化步步为营，新管线持续加码：地舒单抗骨质疏松适应症去年1.39亿收入（同比+230%），院外市场份额排名第一，院内国产品牌市场份额排名第一。地舒单抗更大的骨转移适应症有望26H1获批。长效升白药阿格司亭α顺利获批，并授权齐鲁制药，有望借助齐鲁制药强大的销售能力实现快速放量。阿柏西普生物类似物9MW0813已经处于报产阶段，明年有望获批。此外，地舒单抗与重庆市政府合作，采用独创的营销模式，推进大西部老龄化用药需求，有望获得更大的人群和市场。 盈利预测与投资评级：不含BD里程碑付款，我们将2025年的营收从7.50亿元上调至11.08亿元，预计2026/2027年营收分别为12.37/20.92亿元。差异化ADC+TCE双平台潜力较大，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：研发进度不及预期、竞争格局加剧等。

研发管线丰富。公司聚焦于肿瘤和慢病领域，拥有16个处于上市或临床阶段的品种。目前3个生物类似药已上市，正处于销售快速放量的阶段；三代长效升白针已申请NDA，3个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段。 Nectin-4ADC具备BIC潜质。Nectin-4ADC单药后线以及联合用药一线已进入三期临床，围手术期用药即将开展，有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒；另有宫颈癌后线单药治疗进入三期，单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的ADC耐药的TNBC临床进入二期，海外即将开展桥接1b期临床。 此外，另有两个潜力ADC品种在临床阶段，其中一个即将开展临床，产品梯队逐步形成。ADC+PD-1的临床用药不断向前线推进，迈威生物在一线和围手术期深度布局，有望构筑竞争壁垒。 国际化进程不断加速。生物类似药出海“一带一路”潜力市场的版图不断扩大，为后续创新产品进入全球市场奠定基础。公司正加速BD步伐，在国内加强合作，在海外努力推进创新药出海，增加收入来源，分摊临床费用。此外，公司为推进国际化进程，正筹备在港交所主板上市。 盈利预测和估值建议：公司已有三个产品上市，研产销一体化布局初步完成，目前核心ADC管线已进入注册临床阶段，未来可期。预计2025／2026／2027年总收入分别为6.13、10.30、17.95亿元。根据峰值销售额预测市值，公司合理股权价值为134.47亿元，对应股价为33.65元。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：候选药物研发不及预期的风险；相关技术迭代的风险；第三方合作的风险；核心人才流失的风险；经营风险。

公司发布 2024年三季报， 营收 1.41亿元，同比增长 41.79%，单季度来看， 2024Q3营收 2557万元，同比增长 167.73%。 商业化产品陆续放量公司已上市品种 3个，单季度来看，迈利舒（骨松）实现销售收入 2356.24万元，截至报告期末，累计完成 30省招标挂网，累计准入医院 1336家，覆盖药店 2632家。 迈卫健（骨巨细胞瘤）单季度实现销售收入 148.76万元， 截至报告期末，累计完成 25省招标挂网，累计准入医院 42家，覆盖药店 653家。 君迈康仍计入君实口径，累计准入医院 270家，覆盖药店 1370家。 创新品种稳步推进临床2024Q3， 9MW2821获准启动 2项Ⅲ 期临床研究，主要针对宫颈癌、联合 PD-1单抗治疗 1L 尿路上皮癌，目前均处于入组阶段。此外，其他管线中， G-CSF 处于 NDA阶段（预计 25年上市），眼科用药 9MW02 11、 9MW0813均处于Ⅲ 期临床研究阶段。 投资建议：关注临床管线合作进度我们预计公司 2024-2026年营业收入分别为 2.20/10.94/22.72亿元，同比增速分别 72.49%/396.15%/107.68%，净利润分别为-8.49/-6.29/-1.99亿元，同比增速分别 19.44%/25.92%/68.37%， EPS 分别为-2.12/-1.57/-0.50元/股。 维持“买入”评级。 风险提示： 药物研发不及预期， 行业竞争加剧，药物销售不及预期的风险

公司2024半年报成果显著：迈威生物2024年中报业绩显示，上半年公司实现营业收入1.16亿元，同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元，较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元，同比降低5.38%；销售费用1.13亿元，同比增长29.82%，公司商业化不断推进，呈现良好态势。 核心管线Nectin-4ADC（9MW2821）推进顺利，多款ADC进展迅速。1）9MW2821：公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌：同靶点ADC进度全球第二，目前正在III期临床阶段；宫颈癌：目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作；食管癌：II期临床数据显示，相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?更有优势，公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作；三阴性乳腺癌：II期临床显示，相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?展现出了较大潜力和优势，目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。2）其他ADC管线：7MW3711是靶向B7-H3ADC，目前正在开展两项I/II期临床试验，并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC，目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。 生物类似药商业化稳步推进，夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康?（阿达木单抗注射液）、迈利舒?（地舒单抗60mg规格）、迈卫健?（地舒单抗120mg规格）商业化稳步推进，并积极部署海外新兴市场。 在研管线推进顺利。1）8MW0511：HAS-G-CSF药物，适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症，已于23年12月提交NDA。2）6MW3211：CD47/PD-L1双抗药物，适应症为各种晚期恶性肿瘤，目前正处于II期临床阶段。3）9MW3811：IL-11单抗，用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化，目前处于I期临床阶段。4）9MW1911：ST2-单抗药物，主要适应症为慢性阻塞性肺病，目前处于II期临床阶段。5）9WM0211：重组VEGF单克隆抗体，主要适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性，目前处于III期临床阶段。6）9MW3011：TMPRSS6单克隆抗体，主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症，目前均处于II期临床阶段。7）9MW1411：α-toxin新型抗体，主要适应症为金黄色葡萄球菌感染，目前正处于II期临床阶段。 盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为8.8%，公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利，积极拓展海外新兴市场。首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。

Nectin-4ADC 在多个适应症中快速推进临床。 迈威生物的核心产品 9MW2821是研发进度最快的国产 Nectin-4ADC， 在尿路上皮癌（UC） 、 宫颈癌（CC）中已经进入到 3期注册性临床。 此外， 9MW2821在食管癌（EC） 、 乳腺癌（BC）等适应症中同样开展了多项临床。 除了在 UC 适应症外， 9MW2821也披露了在CC、 EC 和 TNBC 的临床数据， 希望凭借差异化的适应症与 PADCEV 展开竞争。 公司将在海外开展 9MW2821的临床， 结合在国内全面的临床数据支持， 有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。 后续管线产品取得积极进展。 公司的 ST2单抗 9MW1911目前正在进行 COPD的 2期临床， 进度在国内公司中领先。7MW3711（B7-H3ADC）、9MW2921（TROP2ADC） 正在进行 1/2期临床。 8MW0511（长效升白针） 的上市申请已获受理。 公司已经具备较好的商业化能力， 后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。 生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售 1.16亿元（+28.4%），主要系药品销售收入 0.66亿元（+371.9%） ； 同时， 9MW3011项目确认技术授权收入较多。 公司上半年净亏损 4.45亿元（+7.6%） ， 研发费用 3.22亿元（-5.4%） ， 销售费用 1.13亿元（+29.8%） ， 管理费用 1.12亿元（+18.3%）。 上半年迈利舒新增发货约 11.7万支， 迈卫健获批上市并完成商业发货， 君迈康新增发货超 2万支。 投资建议： 维持 “优于大市” 评级。 公司的核心产品 9MW2821已经进入到 3期临床， 并在多项适应症中有数据读出； 后续管线取得积极进展， 现有产品商业化进展顺利。 我们维持公司的盈利预测， 预计 2024-26年营收分别为 4.17/8.87/14.31亿元， 同比增长226%/113%/61%， 归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26亿元， 维持 “优于大市” 评级。 风险提示： 创新药研发失败或进度低于预期； 创新药销售不及预期。

2024上半年业绩： 2024H1公司营业收入 1.16亿元，同比增长 28.42%，主要系药品销售收入 0.66亿元，以及 9MW3011项目与美国公司独家许可协议确认技术授权收入；销售费用 1.13亿元，管理费用 1.12亿元，研发费用 3.22亿元，截至2024年 6月 30日，现金剩余 17.37亿元。 类似药商业化进展顺利： 1) 迈利舒?（地舒单抗注射液 60mg 规格）新增发货 116,994支，新增准入医院487家，共计完成 30省招标挂网，各省已完成医保对接；累计准入医院 1,092家，覆盖药店 2,382家。 2) 迈卫健?（地舒单抗注射液 120mg 规格） 5月 14日首批商业发货，累计完成发货 9,940支，共计完成 20省招标挂网， 19省完成省级医保对接；累计准入医院14家，覆盖药店 522家。 3) 君迈康?（阿达木单抗注射液）新增发货 20,339支，公司已收到君实生物 2023年度部分结算款项 7500万元。根据公司与君实生物于 2024年 4月签署的补充协议，君实康将不再作为君迈康?的 MAH，由君实生物直接将君迈康?MAH 转让给迈威生物。 NECTIN-4ADC 多个适应症数据发表，临床推进迅速： 1) 尿路上皮癌：针对一线疗法，公司已启动 9MW2821联合 PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前正处于入组阶段。对于二线及以后单药疗法，公司已启动 9MW2821治疗经铂类化疗和 PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前正处于入组阶段，并于 2024年 8月被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。 2) 宫颈癌：于 2024年 5月获 FDA 授予“快速通道认定” 用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。对于二线及以后的单药疗法，公司已正式启动 9MW2821的 III 期临床研究，目前处于入组阶段；同时一线联合疗法临床研究的申报已获得 CDE 受理。 3) 食管癌：于 2024年 2月获 FDA 授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌；于 2024年 4月获 FDA 授予“孤儿药资格认定”用于治疗食管癌。对于二线及以后的单药疗法，公司将继续评估 II 期食管癌队列的长期疗效数据；一线联合疗法临床研究的申报目前已获得 CDE 受理。 4) 三阴性乳腺癌：于 2024年 7月 12日获 FDA 授予“快速通道认定”用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。并于 2024年 7月15日获 NMPA 批准开展单药或联合 PD-1抑制剂治疗 TNBC 的 II 期临床试验，探索一线联合疗法以及二线及以后的单药疗法的初步疗效，目前正处于入组阶段。 创新药管线丰富， G-CSF 长效制剂 NDA 审评中：1) 8MW0511（人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白）新药上市申请已于2023年 12月获受理，目前正在审评审批中，已完成药品注册现场核查及 GMP符合性检查。 2) 9MW0813（阿柏西普生物类似药）目前已完成 III 期临床研究受试者入组，预期 2025年递交上市申请。 3) 9MW0211（VEGF）治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性的 II/III 期临床研究已完成入组。 4) 9MW2921（Trop-2ADC）与 7MW3711（B7H3ADC）治疗晚期实体瘤、9MW1911（ST2）治疗慢阻肺、 RP901治疗膝骨关节炎均处于 I/II 期临床阶段。 类似药出海推进顺利，进军新兴市场：2024年 3月及 8月，公司分别就 9MW08 13、9MW0311（迈利舒?）和 9MW0321（迈卫健?）与印度、巴西制药公司达成合作协议。公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议或框架协议的签署，累计里程碑金额 1,418.5万美元，并将以约定价格进行商业化供货或获得至高两位数销售分成。 盈利预测： 公司拥有丰富的品种管线，随着三款产品进入商业化阶段、一款品种处于上市申请审评中、其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状况将进一步改善。我们预计公司 24-26年收入为 2.44、 10.42、 22.44亿元，同比增长 91%、327%、 115%； 24-26年归母净利润为-9、 -6.32、 -1.59亿元，同比增长 14.5%、29.7%、 74.8%。维持“买入”评级。 风险提示： 临床进度不及预期风险、 临床失败风险、 销售不及预期风险、 政策风险等。

事件：公司公布2024年中报，报告期内实现营业收入1.16亿元，同比增长28.42%；实现归母净利润-4.45亿元；实现扣非后归母净利润-4.61亿元。 NECTIN--C4ADC临床进展迅速，已开展33项项33期临床。公司核心品种NECTIN-4ADC目前已开展3项3期临床，包括：1）治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的3期关键注册临床研究，2）治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的3期临床研究，3）联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的3期临床研究，临床进展迅速。目前该品种已获得美国FDA授予的多项审评资质：“快速通道认定”（FTD）分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌；“孤儿药资格认定”（ODD）用于治疗食管癌。并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 其他创新药方面，于长效升白药有望于52025年获批上市，B7H3ADC、CTROP2ADC快速推进中。公司新一代长效升白药8MW0511为人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，与目前已获批上市PEG长效升白药、Fc融合蛋白长效升白药具备差异化优异，该产品已在2023年12月递交上市申请，参考其他药物上市审评进度，我们预计其有望于2025年获批上市。ADC管线方面，基于公司新一代ADC技术开发的B7H3ADC、TROP2ADC的2项1期临床顺利开展中；从新一代ADC的结构设计来看，其接近于阿斯利康自研ADC，释放单元（PEG-VA）、毒素均与阿斯利康自研ADC类似，主要差异在于公司新一代ADC接头部分为自研的IDconnect接头（可产出DAR4为主成分的定点偶联药物），综合来看成药确定性高。 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的收入分别为3.00亿元、11.08亿元、20.13亿元，净利润分别为-9.20亿元、-6.26亿元、-0.87亿元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观；在不考虑海外预期、不考虑未上市生物类似药的情况下，根据DCF模型给与6个月目标价37.87元，维持买入-A级投资评级。 风险提示：海外授权进度不及预期的风险，创新药临床试验失败的风险，生物类似药产品销售不及预期的风险。

9MW2821入选 2024ASCO 口头报告，关注其在多种实体瘤方面的市场潜力。公司发布公告（编号：2024-031）宣布 9MW2821将在 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究数据及最新进展：在 1.25mg/kg 剂量组 240例患者中，37例经肿评的尿路上皮癌患者：ORR 为 62.2%，mPFS 为8.8个月，mOS 为 14.2个月；53例经肿评的宫颈癌患者： ORR 为35.8%，mPFS 为 3.9个月，mOS 尚未达到；39例经肿评的食管癌患者： ORR 为 23.1%，mPFS 为 3.9个月，mOS 为 8.2个月；20例经肿评的三阴性乳腺癌患者：ORR 为 50.0%，mPFS 为 5.9个月，mOS尚未达到。安全性方面，最常见的治疗相关不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血等。 在研创新管线顺利推，类似物步入收获期。根据公司 2023年报，基于新型抗体偶联技术平台 IDDCTM 开发的 9MW2921（TROP2）、7MW3711(B7-H3)均处于国内 I/II 期；新一代长效 G-CSF 8MW0511的上市申请已获 NMPA 受理；TMPRSS6单抗 9MW3011已获 FDA 快速通道认定和孤儿药资格认定；ST2单抗 9MW1911处于国内 Ib/IIa期；国内首家 IL-11单抗 9MW3811已完成澳洲 I 期。类似物方面，公司已有君迈康?、迈利舒?、迈卫健?三款产品商业化上市，为创新药物研发持续造血。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 。 预 计 公 司 2024-2026年 营 收 为2.41/10.07/22.90亿元。主要来自生物类似物和创新药销售收入。 9MW2821在更多适应症中表现出较优的治疗效果，公司实现全产业链布局，pharma 成长可期。采用 DCF 估值法，我们维持公司合理价值为 39.20元/股的判断不变。维持“买入”评级。 风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期，市场竞争超预期等。

事件近日，公司发布2023年年报。2023年营业收入1.28亿，同比增长361%。 净亏损10.53亿元，同比增亏10.3%。 ADCIDDC平台技术完善，9MW2821（NECTIN-4ADC）多个适应症早期临床数据优秀迈威生物的ADC技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术，实现DAR值为4的定点偶联，与传统的随机偶联相比，整体药物的均一性更佳，更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。目前公司Nectin-4ADC9MW2821针对尿路上皮癌适应症的临床研究进度全球第二。目前9MW2811已读出3个适应症的早期数据，均表现优异。 1）宫颈癌，既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者（N=37）的ORR为40.54%，DCR为89.19%。其中Nectin-43+亚组（N=26）的ORR为50%，DCR为92.31%。经含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗的亚组（N=21）的ORR为38.10%，DCR为85.71%。 2）尿路上皮癌，患者ORR及DCR分别为62.2%和91.9%，PFS6.7个月。 3）食管鳞癌，单药治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的可评估疗效的患者（N=30）ORR为30%，DCR为73.3%。 9MW2811已开展多项临床试验。其中单药用于UC2/3L治疗的适应症已进入III期临床阶段，联合PD-1用于UC1L治疗的适应症已进入临床阶段，CC和ESCC已进入II期临床阶段。除9MW2811外，公司另外两款ADC也进入临床阶段，分别是9MW2921（TROP2ADC）和7MW3711（B7-H3ADC）。 生物类似药国内准入完成超预期，海外已积累超1300万美金订单地舒单抗生物类似药（骨松适应症）迈利舒于2023年3月上市，（骨巨细胞瘤）迈卫健于2024年4月上市。其中，2024年新版医保目录拓宽了地舒单抗适应症范围，覆盖所有绝经后妇女的骨质疏松症，利于迈利舒销售放量。2023年，迈利舒已完成605家医院准入，君迈康（阿达木单抗）已完成173家医院准入。 另外，公司积极拓展海外增量市场，合同总金额超过1371.5万美元。地舒单抗生物类似药已完成12个国家的正式协议签订；阿达木单抗已完成13个国家的正式协议签订；阿柏西普已完成1个国家的正式协议签订。 盈利预测与投资评级考虑到2024至2026年研发支出及部分药品仍处于上市初期，我们将公司2024、2025年收入由8.14、13.65亿元人民币分别调整为3.11亿、8.93亿元人民币;预计2026年营收13.44亿元人民币；预计2024、2025年归母净利润由-7.90亿、-5.59亿元人民币调整为-9.15亿、-6.55亿元人民币；预计2026年归母净利润为-1.60亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险

事件：公司公布2023年年报，实现营业收入1.28亿元（同比+361%），实现归母净利润-10.53亿元（22年同期为-9.55亿元），实现扣非归母净利润-10.60亿元（22年同期为-9.67亿元）。公司公布2024年一季报，实现营业收入0.68亿元（同比+1572%），实现归母净利润-2.06亿元（23年同期为-2.41亿元），实现扣非归母净利润-2.18亿元（23年同期为-2.42亿元）。 点评：公司在首个商业化完整年度实现阿达木单抗和地舒单抗的稳健销售，地舒单抗两个规格成功获批上市，在早期管线方面，Nectin-4ADC9MW2821展现出差异化疗效，并在食管鳞癌、宫颈癌上展现出较好的全球竞争力，公司重视研发，形成完备的管线梯队。 盈利预测与估值：公司坚持差异化创新和全产业链布局策略，阿达木和地舒单抗成功实现商业化，管线形成了丰富梯队布局，nectin-4ADC有望凭借差异化的疗效和适应症实现国际化，我们看好公司长期发展，预计公司2024-2026年EPS分别为-2.59、-1.86、-0.23元，首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示：产品研发不达预期，产品销售不达预期，国际化进展不达预期。

业绩：公司2025-08-03发布年报，2023年度营业收入1.28亿元，技术服务收入8559.53万元，药品销售收入4209万元，研发投入为8.36亿元，归母净亏损为10.53亿元，主要原因是君迈康与迈利舒上市时间较短，且公司一直保持较高的研发投入。公司拥有10个创新药，4个生物类似药在临床，已上市品种3个，NDA阶段1个，III期阶段品种3个。公司具备抗体、ADC及重组蛋白药物的研发和产业化能力。截至23年底公司在职员工1491人，其中技术研发人员398名。 ADC多个数据发表，平台价值凸显。 9MW2821（Nectin-4ADC）已进入三期，发表多个适应症数据；a)UC尿路上皮癌单药二三线ORR:62.2%，DCR:91.9%，中位PFS为6.7个月，已完成三期临床首例患者入组；联合PD-1治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者已完成一期临床首例患者入组。 b)CC宫颈癌：37例既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗的可评估疗效患者ORR:40.54%，DCR：89.19%，其中26例Nectin-43+患者ORR:50%，DCR:92.31%；c)EC食管癌：30例单药治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的可评估疗效的患者ORR:30%，DCR:73.3%。 9MW2921(新型Trop-2ADC)、7MW3711（新型B7-H3ADC）2023年7月开展临床试验，进度处于I/II期临床研究入组阶段。 创新药管线丰富，多个差异化品种中美双报。IL-33、IL-11、TMPRSS6等多个中美双报创新品种处于临床阶段。其中TMPRSS6抗体（9MW3011）于2023年1月将大中华区和东南亚以外权益授予DISCMEDICINE，总交易总额最高可达4.125亿美元。后期管线中，三代长效G-CSF8MW0511已申报上市；商业化持续持续推进，9MW0321获批。君迈康于2023年一季度末全面恢复商业供货，2023年发货166921支；准入医院173家，覆盖药店1316家。根据2024年4月签署的补充协议，君实康将不再作为君迈康的MAH，由君实生物直接将君迈康药品上市许可持有人转让给迈威生物。迈利舒于2023年3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，2023年完成发货84474支；完成28省招标挂网，29省完成省级医保对接；准入医院605家，覆盖药店2061家。 9MW0321地舒单抗（120mg）（安加维的生物类似药）2025-08-03上市申请获得CDE批准，适应症骨巨细胞瘤。 盈利预测。我们认为公司ADC平台能力已充分验证，随着适应症的持续开发和海外临床推进价值将进一步凸显。我们预计公司24-26年收入为2.44、10.42、22.44亿元。维持“买入”评级。 风险提示：销售不及预期、临床开发进度不及预期、政策变化风险等

事件：公司发布2023年年报，报告期内公司实现营收1.28亿元，同比增长361.03%；实现归母净利润-10.53亿元；实现扣非归母净利润-10.60亿元。 NECTIN-4ADC海外授权值得期待，B7H3ADC、TROP2ADC临床顺利推进中。NECTIN-4ADC方面，截止目前公司NECTIN-4ADC9MW2821已披露尿路上皮癌、食管癌、宫颈癌等多个瘤种的优异数据，显示出广谱的抗肿瘤活性；考虑到目前海外仅有一款NECTIN-4ADC获批上市，我们认为公司9MW2821作为目前在研同类产品中进度最快、且临床数据具备BIC潜力的NECTIN-4ADC，其未来海外授权值得期待。其他ADC管线方面，基于公司新一代ADC技术开发的B7H3ADC、TROP2ADC的2项1期临床顺利开展中；从新一代ADC的结构设计来看，其接近于阿斯利康自研ADC，释放单元（PEG-VA）、毒素均与阿斯利康自研ADC类似，主要差异在于公司新一代ADC接头部分为自研的IDconnect接头（可产出DAR4为主成分的定点偶联药物），综合来看成药确定性高。 长效升白药有望于2025年获批上市，多个生物类似药国内及海外市场积极拓展中。公司新一代长效升白药8MW0511为人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，与目前已获批上市PEG长效升白药、Fc融合蛋白长效升白药具备差异化优异，该产品已在2023年12月递交上市申请，参考其他药物上市审评进度，我们预计其有望于2025年获批上市。生物类似药方面，地舒单抗除了在国内获批上市放量外，将与巴基斯坦、埃及、哥伦比亚、厄瓜多尔、泰国、印尼等新兴市场合作伙伴共同推进海外商业化；阿达木单抗海外市场商业化推广已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾、阿根廷等4个国家签署正式协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦递交注册申请文件；阿柏西普已完成3期临床的受试者入组；未来上述3个生物类似药在国内及海外市场的销售放量有望为公司未来创新发展提供资金支持。 投资建议：我们预计公司2024年-2026年的收入分别为4.00亿元、13.72亿元、24.83亿元，净利润分别为-9.69亿元、-6.33亿元、-0.93亿元；考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，我们认为公司未来发展前景可观，根据DCF模型给与6个月目标价47.95元，维持买入-A级投资评级。 风险提示：海外授权进度不急预期的风险，创新药临床试验失败的风险，生物类似药产品销售不及预期的风险。